ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi

ISO 9001, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından oluşturulmuş, dünya genelinde en yaygın olarak kullanılan bir kalite yönetim sistemi (KYS) standardıdır. Bu standart, bir kuruluşun ürün ve hizmetlerini sürekli olarak müşteri beklentilerini ve yasal gereklilikleri karşılayacak şekilde sunmasını sağlamak için bir çerçeve sunar.

ISO 9001, kuruluşun büyüklüğü veya sektörüne göre uygulanabilir. Temel amacı, süreçleri daha etkin hale getirerek müşteri memnuniyetini artırmak ve sürekli iyileştirme kültürünü oluşturmaktır.

ISO 9001 Standardının Temel Amacı ve Prensipleri

ISO 9001'in temelinde, bir kuruluşun kalite yönetim sistemini sürekli olarak geliştirmesine yardımcı olan belirli ilkeler yatar. Bunlar:

  • Müşteri Odaklılık: Kuruluşun başarısı müşterilerinin ihtiyaçlarını anlamasına, karşılamasına ve hatta beklentilerini aşmasına bağlıdır.
  • Liderlik: Üst yönetim, kalite yönetim sisteminin başarısı için taahhütte bulunmalı ve çalışanlara bu konuda öncülük etmelidir.
  • Çalışanların Katılımı: Çalışanların yeteneklerinin ve deneyimlerinin kullanılması, kuruluşun hedeflerine ulaşmasında kritik öneme sahiptir.
  • Süreç Yaklaşımı: Faaliyetlerin süreçler olarak yönetilmesi, daha verimli sonuçlar elde edilmesini sağlar.
  • Sürekli İyileştirme: Kalite yönetim sisteminin sürekli olarak gözden geçirilmesi ve iyileştirilmesi, organizasyonun dinamik kalmasını sağlar.

ISO 9001 Belgelendirme Süreci

ISO 9001 belgesi almak, bir kuruluşun kalite yönetim sistemini standart ve ilgili mevzuat gerekliliklerine uygun şekilde uyguladığını gösteren resmi bir kanıttır. Bu süreç genellikle aşağıdaki adımları içerir:

1. Hazırlık Aşaması

  • Mevcut Durum Analizi: Kuruluş, mevcut iş süreçlerini ISO 9001 standardının gereklilikleriyle karşılaştırır ve eksiklikleri belirler.
  • Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu: Belirlenen eksikliklere yönelik olarak prosedürler, talimatlar ve formlar gibi dokümantasyon hazırlanır. Bu, tüm iş süreçlerinin yazılı hale getirilmesi anlamına gelir.
  • Eğitim: Çalışanlara ISO 9001 standardı ve kurulan kalite yönetim sistemi hakkında eğitimler verilir. Bu, sistemi tüm organizasyona yaymak için önemlidir.
  • İç Denetim ve Yönetimin Gözden Geçirmesi: Kuruluş, kendi içinde denetimler yaparak sistemin ne kadar etkin çalıştığını kontrol eder. Ardından, üst yönetim bu sonuçları değerlendirerek iyileştirme fırsatlarını belirler.

2. Belgelendirme Denetimi

Hazırlık süreci tamamlandıktan sonra, ANKA GLOBAL gibi yetkili bir uygunluk değerlendirme kuruluşuna başvuru yapılır. Bu kuruluş, iki aşamalı bir denetim gerçekleştirir:

  • Aşama 1 : Denetim ekibi, kuruluşun hazırladığı dokümantasyonun standart gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığını inceler kuruluşun kapsam ve büyüklüğü çerçevesinde gerekli durumlarda yerinde aşama 1denetimini gerçekleştirir.
  • Aşama 2 : Denetim ekibi, dokümanlarda belirtilen süreçlerin sahada gerçekten uygulanıp uygulanmadığını ve kuruluşun standart/mevzuat şartlarını yerine getirip getirmediğini detaylı olarak kontrol eder. Çalışanlarla görüşmeler yapar, kayıtlar inceler ve süreçleri yerinde gözlemler.
  • Denetim sonrasında denetim ekibi tarafından hazırlanan denetim raporu belgelendirme komisyonuna sunulur, belgelendirmenin yapılmasına aykırı bir durum tespit edilmez ise belgelendirme kararı verilerek ISO 9001 Belgesi düzenlenir.

3. Belgelendirme ve Sonrası

Denetimler sonucunda, önemli bir uygunsuzluk tespit edilmezse veya tespit edilen eksiklikler giderilirse, kuruluş ISO 9001 belgesi almaya hak kazanır. Bu belge genellikle 3 yıl süreyle geçerlidir. Ancak, belgenin geçerliliğini korumak için her yıl gözetim denetimleri yapılır. Bu denetimlerde, sistemin sürekli olarak işleyişi ve iyileştirme çalışmaları gözden geçirilir.

ISO 9001 belgesi almak, kuruluşun sadece bir belgeye sahip olması değil, aynı zamanda daha sistematik, verimli ve müşteri odaklı bir yapıya kavuştuğunun da bir göstergesidir.

ANKA GLOBAL; başvurulan standart için sadece belgelendirme sürecinde uygunluk değerlendirme hizmeti yürütmektedir. Başvuru kapsamındaki standart için hiçbir suretle danışmanlık ve firmaya özel eğitim hizmeti sunmamaktadır.